ag贵宾会华药集团华民公司获得日本GMP证书

近日，ag贵宾会华药集团华民公司收到日本PMDA（独立行政法人医药品医疗器械综合机构）针对注射用盐酸头孢吡肟和注射用头孢曲松钠颁发的《医药品适合性调查结果通知书》，意味着公司已顺利通过日本GMP定期审计，可持续向日本供货。

此次审计为书面审计，2023年6月，该公司根据审计要求，提交了头孢曲松钠和盐酸头孢吡肟原料药及其制剂相关文件，涵盖生产、验证、质量管理等方面，期间共经过2次发补，各部门极力配合提供相关文件，准确而及时地提交了回复文件，历时近一年时间，近日正式收到日本官方颁发的原料药和制剂GMP证书。

日本作为PIC/S成员国，GMP认证水平代表了全球药品GMP的最新高度。此次GMP审计的顺利通过，不仅标志着该公司质量管理体系持续保持在国际领先水平，为该公司已有注册的日本产品持续5年供货提供GMP基础，同时也为产品进入其它国际互认市场豁免GMP检查提供了非常有利的条件，有力推动了华药集团产品全球业务的快速开展。

（ag贵宾会华药集团华民公司   赵卫芳/文、韩佳崇/摄）