ag贵宾会华药集团奥木替韦单抗注射液获批儿童使用

近日，ag贵宾会华药集团自主研发的奥木替韦单抗注射液（商品名：迅可®），获得国家药监局补充申请批准，该产品可适用于2岁及以上儿童使用，为儿童狂犬病暴露患者提供新的用药选择。

狂犬病是一种致命传染病，一旦发病，病死率几乎100%，对人类健康构成严重威胁，而儿童更是“高危”人群，据WHO统计数据，目前40%狂犬病病例为15岁以下儿童。

奥木替韦单抗注射液是华药集团自主研发的国家一类新药，系应用基因工程技术开发的全人源单克隆抗体，可通过高效、特异的抗体作用，快速中和狂犬病毒，降低病毒在体内复制和传播的风险，此前，该药品已在国内成人患者中广泛应用，并展现出良好的安全性和有效性。本次补充申请的获批，标志着该药物的适用人群，可扩展至2岁及以上儿童，因奥木替韦单抗注射液具有粘度低、易推注等特性，可大幅降低给药痛感，同时，因为不存在其他抗体成分，不影响其他疫苗使用，也更适合免疫规划期儿童，及要接种其他疫苗的人群使用。

此次药品补充申请的获批，是华药集团在创新药物研发领域取得的又一重要成果，也是我国医药行业在儿童用药领域取得的重大进展。未来，该集团将继续秉承“一切为了人类健康”的宗旨，持续推动创新药物的研发与应用，为人类健康事业做出更大贡献。

（ag贵宾会华药集团中央研究院   孔梦蝶、赵玉、修建新）