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ag贵宾会华药集团:单项冠军的力量!

发布时间:2024-07-15 10:59:59 ag贵宾会

ag贵宾会华药集团:单项冠军的力量!

“我手中拿着就是阿莫西林原粉,也是生产阿莫西林胶囊这个抗菌药的关键原料。”在ag贵宾会华药集团先泰公司研发中心,研究员王钽为记者介绍。 

原料药是制剂药产品的源头,先泰公司作为原料药生产大型企业,他们掌握核心科技,填补国内关键领域的短板,实现了国际领先水平的稳定量产,多次被认定为河北省名牌产品以及河北省制造业单项冠军产品,以产品提档升级促进新质生产力的稳步前行。

情怀:来自患者的需求

阿莫西林作为传统产品,技术工艺在行业内已经非常成熟,但加上酶法这个专业术语,它就拥有了产品纯度高、溶媒残留低、效期长、患者用药更安全的质量优势。因为技术难度高、工艺复杂,一度被发达国家企业垄断,我国很长时间都面临着“高耗能、高污染”的窘境。

“提档升级的酶法生产技术一直掌握在国外医药企业手中,想要引进相关的技术几乎不可能,所以这就有一种被‘卡脖子’的感觉。”回忆起当时的情况,王钽依然历历在目。

被卡住的还有我国医药行业逐年对于高品质原料药产品需求的不断增加,酶法阿莫西林生产技术国产化之路势在必行。“酶法合成的部分关键设备,比如,固液分离器设备,国外的相关厂家对我们搞技术壁垒,并不愿意卖给我们,造成了一种关键设备无处可买的局面。”作为资深专家,先泰公司研发中心主任研究员吴海瑶对我们介绍说。 

初心:源于技术积累的蝶变

 对于1953年建厂,1958年投产,开创了我国大规模生产抗生素历史的华药人来说,没有克服不了的困难。先泰公司2009年开始立项,研发人员经过几百次实验和三年时间的努力,自己设计开发了一种非均相固定化酶催化合成阿莫西林的分离设备,成功解决了酶分离的瓶颈问题;国内首次使用串联多级静态混合器,用于阿莫西林结晶工艺,产品质量优势更加明显。

“我们取得了酶法阿莫西林母液回收等多项专利技术,一举打破了国外长期对酶法工艺的技术垄断。”先泰公司研发中心主任吴浩,骄傲地告诉我们。

磅礴:创新的力量

当见到先泰公司806车间副主任尹松涛时,他正在生产线上记录着各项技术指标。“在酶法阿莫西林生产线设计过程中,我们也注重设备的改进,首次应用了连续式气流干燥系统,这套系统可以提升干燥效率,降低阿莫西林在高温下的保留时间,这样能够减少阿莫西林降解提升产品质量,这项改进也获得了国家实用新型专利。”

创新项目,不应该只停留在实验室,只有创新和生产有机结合,才能形成新质生产力。先泰公司专门投入5500万元资金,仅用9个月的时间就建成了新的酶法阿莫西林生产车间,并且在当年完成投产,在国内首家顺利实现产业化,生产出各项指标优于国外同类产品的高品质原料药,也填补了我国在这一关键领域的短板。

806车间的成功经验,在公司另一个阿莫西林生产的重点车间801车间得以复制,并且将各项指标在原有基础上进一步得到提升。

“801车间在酶法阿莫西林,生产过程中对工艺有了进一步的认识和研究通过采用微混技术、半连续结晶技术的耦合,使产品收益提升3%以上,使成本降低10%以上,创造经济效益1000余万元,同时我们还将绿色酶法工艺推广到氨苄西林,实现了酶法工艺对化学法工艺的替代”,先泰公司801车间副主任秦宏亮欣喜之情溢于言表。

从自主研发,到实现产业化,这正是先泰公司找到的新质生产力发展之路。阿莫西林的酶法工艺升级,减少了COD和VOCs的排放,并获得COS国际高端认证,以4000吨的年产量在全球及国内市场占有率排名前三。截至目前,先泰公司拥有23项自主知识产权,荣获国家级“绿色工厂”荣誉称号,真正做到了“放心药”中国造。

(ag贵宾会华药集团宣传和群工部   韩宇)

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