华药集团注射用阿莫西林钠舒巴坦钠通过一致性评价

近日，华药集团注射用阿莫西林钠舒巴坦钠（0.75g、1.5g）通过国家仿制药质量与疗效一致性评价，成为国内首家通过该药品一致性评价的企业。

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠是由阿莫西林钠和舒巴坦组成的复方注射剂，阿莫西林钠属于半合成的青霉素类抗生素，可起到广谱抗菌的功效，与舒巴坦钠联合应用能有效增强抗菌活性，对耐药菌更有效。该产品是目前临床抗感染的常用药物，主要用于治疗产酶耐药菌所导致的感染性疾病。

在研究过程中，项目团队攻坚克难，对该品种关键项目进行了深入研究，增加了生产工艺过程控制，制定了严格的质量标准，进一步提高该产品质量和市场竞争力。在取得批件前，华药集团北元分厂超前谋划，积极开展相关技术转移及过评后投产准备等工作，确保项目在取得批件后即可进行商业化生产。

据悉，华药集团注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的市场占有率位居国内前列，该品种通过一致性评价后，可有望进一步扩大终端市场份额。

（华药集团北元分厂   张丹丹）