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ag贵宾会华药集团华民公司头孢氨苄片通过一致性评价

发布时间:2022-03-24 09:39:53 ag贵宾会

ag贵宾会华药集团华民公司头孢氨苄片通过一致性评价

近日,ag贵宾会华药集团华民公司头孢氨苄片(0.25g)获国家药品监督管理局药品审评中心批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价,目前已经取得批件。

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头孢氨苄片自立项后,项目组全体团结一心,各部门紧密合作,加快推进项目进度,超前完成上报节点。发补过程亦是紧锣密鼓开展工作,集思广益攻克项目难题,优化了生产工艺信息,制定了严格的质量标准,最终得到药监局的认可。

头孢氨苄片继注射用头孢西丁钠过评后再传捷报,证实了华民公司强大的研发实力,该产品可凭借可靠的质量优势和良好的临床疗效创造更高的经济效益和社会效益,为华民公司可持续发展奠定坚实基础。

头孢氨苄片,英文名称Cefalexin Tablets,是第一代头孢菌素类抗生素,适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等,本品为口服制剂,不宜用于重症感染。目前国内外有片剂、胶囊剂、干混悬剂以及颗粒剂等剂型,是一种临床应用比较广泛的抗感染类药物。

(华药集团华民公司     王丽娜/文)


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