华药集团：生物药物主导创新方向

近日，由华药集团自主研发的国家一类新药——重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（迅可）服务商签约仪式在古城正定举办。这预示着该集团充分做好了迅可上市后的市场准备工作。

该产品上市后，将丰富企业生物药产业集群，是华药集团向生物技术药物转型的标志性成果，确立了集团以生物药为主导的创新方向，对华药未来发展具有极其重要的意义。

华药集团在80年代初较早进入生物技术制药领域，有着深厚的技术积累。近年来，该集团抓住机遇，发挥生物药研发、产业化技术优势，历经17年潜心研发的国家一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，作为全国第一个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体，将打破血浆来源受限造成的市场空缺，挽救更多生命，为实现世卫组织提出的“消灭人类狂犬病”的伟大目标提供重要的支撑条件。

“十四五”期间，华药集团明确了重点发展生物药的产业发展方向，依托自身技术优势和在生物药领域的布局。该集团建成了抗体药物研制国家重点实验室，并以此为支撑，构建了三大表达系统，研发方向和能力更趋专业化和延展性，基因重组类药物乙肝疫苗、吉姆欣、吉赛欣、EPO等多个生物药产品实现产业化，乙肝疫苗(CHO细胞)新工艺，消除了硫柳汞潜在的神经毒性及肾脏毒性。随着国家加强疫苗管理，华药集团乙肝疫苗的质量优势迅速转化为竞争优势，占据了市场半壁江山。同时MG011、MG021等一批生物药启动Ⅰ期临床试验，长效EPO、重组诺如病毒疫苗正在进行相关质量研究，10余个生物药处在不同研发阶段，形成了梯次化的生物药产品布局。

2020年，承载企业创新药研发任务的新药公司入选国务院“科改示范行动”企业，华药集团研发体系将随着改革的全面深入，深入推进混合所有制改革、健全市场化用人机制、完善市场化激励约束机制等，推动技术、人才和资金三大创新要素在资源配置中流动，在更高水平上实现开放性、市场化新体制，华药集团在生物药领域必将如虎添翼。

（华药集团党委宣传部   杨俊谊）