喜讯!华北制药北元分厂通过南非GMP认证
7月26日,华北制药北元分厂收到了南非GMP认证通过信,标志着北元分厂向国际高端市场又迈出了坚实的一步。
南非作为PIC/S组织的成员之一,对制药企业的要求极其严格,此次通过信的取得过程也是艰辛无比,凝结着北元分厂全体人员的付出和心血。2018年7月,检察官进行了为期5天的现场审计,面对检查官的严格审查,北元分厂迎检团队以专业的知识储备和快速的应变能力、对药品质量的高度责任感、严谨的质量与生产体系和良好的GMP管理水平最终顺利的完成现场审计工作。在2019年全年的整改过程中,该厂对南非提出的问题反复进行整改、总结、回复。终于,历时2年得到了南非官方的认可。
此次获得南非官方通过信,北元分厂再次向国际展示了中国制药企业良好的GMP管理水平。该厂将以此为契机,持续深化质量体系建设,继续提高迎检团队的专业素质,不断开拓国际高端市场,为日后取得更好的成绩而努力。
(华北制药北元分厂 王玮华/文)